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背景介紹:
口服液吸收了中藥注射劑的工藝特點,是將湯劑進一步精制、濃縮、灌封、滅菌而得到的??诜壕哂蟹脛┝啃?、吸收較快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶和服用方便、易保存等優(yōu)點,尤其適合工業(yè)化生產(chǎn)。
中藥口服液的制備一般用煎煮法得到中藥提取液,再將提取液適當濃縮后加入一定比例的乙醇,以去除大部分糊化淀粉、鞣質(zhì)、蛋白、樹脂、油脂、粘液質(zhì)等非藥用成份,然后加入適宜附加劑(常用的有矯味劑、抑菌劑、抗氧化劑、著色劑等)溶解混勻,再進行澄清過濾,最后按注射劑工藝要求,灌封于包裝瓶中,滅菌即得。
傳統(tǒng)中藥口服液生產(chǎn)工藝難題:
傳統(tǒng)采用醇沉以及板框或離心工藝,雖然可以去除大部分糊化淀粉、鞣質(zhì)、蛋白、樹脂、油脂、粘液質(zhì)等非藥用成份,但是由于傳統(tǒng)過濾方式精度不高,過濾不徹底,細小懸浮雜質(zhì)以及可溶性雜質(zhì)會透過過濾層,在滅菌后極易絮集析出,造成成品品質(zhì)較差,保質(zhì)期較短。
中藥口服液中膜分離技術的應用:
“和誠過濾”公司憑借多年服務于制藥企業(yè)的實踐經(jīng)驗,結(jié)合自身的膜分離技術優(yōu)勢,成功將膜分離技術應用至中藥口服液生產(chǎn)工藝中。以膜的選擇性篩分原理,截留大分子雜質(zhì),使中藥有效成分透過,解決了中藥口服液澄清過濾難題,口服液灌封滅菌,長時間放置等條件下,仍然澄清透亮,燈檢無可見異物,色澤好
“和誠”中藥口服液生產(chǎn)工藝流程圖:
膜分離技術在中藥口服液過濾中的優(yōu)勢:
① 超濾膜分離精度高,雜質(zhì)去除徹底,提高產(chǎn)品質(zhì)量,透過液澄清透亮,久置無沉淀;
② 常溫條件下,均質(zhì)過濾,有效成分損耗少;
③ 膜元件采用進口膜元件,可再生清洗,使用壽命長、生產(chǎn)成本低;
④ 錯流過濾,可以解決高濃度藥液過濾的污堵問題;
⑤ 膜系統(tǒng)自控程度高,便于操作、清洗維護等;
⑥ 該設備采用衛(wèi)生級材料,符合GMP認證標準。
典型應用:
小兒清熱止咳口服液、荷香正氣液、板藍根口服液、柴胡口服液、參麥飲口服液、雙黃連口服液、抗病毒口服液、清熱解毒口服液等。
中藥口服液澄清效果圖:
背景介紹:
口服液吸收了中藥注射劑的工藝特點,是將湯劑進一步精制、濃縮、灌封、滅菌而得到的??诜壕哂蟹脛┝啃?、吸收較快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶和服用方便、易保存等優(yōu)點,尤其適合工業(yè)化生產(chǎn)。
中藥口服液的制備一般用煎煮法得到中藥提取液,再將提取液適當濃縮后加入一定比例的乙醇,以去除大部分糊化淀粉、鞣質(zhì)、蛋白、樹脂、油脂、粘液質(zhì)等非藥用成份,然后加入適宜附加劑(常用的有矯味劑、抑菌劑、抗氧化劑、著色劑等)溶解混勻,再進行澄清過濾,最后按注射劑工藝要求,灌封于包裝瓶中,滅菌即得。
傳統(tǒng)中藥口服液生產(chǎn)工藝難題:
傳統(tǒng)采用醇沉以及板框或離心工藝,雖然可以去除大部分糊化淀粉、鞣質(zhì)、蛋白、樹脂、油脂、粘液質(zhì)等非藥用成份,但是由于傳統(tǒng)過濾方式精度不高,過濾不徹底,細小懸浮雜質(zhì)以及可溶性雜質(zhì)會透過過濾層,在滅菌后極易絮集析出,造成成品品質(zhì)較差,保質(zhì)期較短。
中藥口服液中膜分離技術的應用:
“和誠過濾”公司憑借多年服務于制藥企業(yè)的實踐經(jīng)驗,結(jié)合自身的膜分離技術優(yōu)勢,成功將膜分離技術應用至中藥口服液生產(chǎn)工藝中。以膜的選擇性篩分原理,截留大分子雜質(zhì),使中藥有效成分透過,解決了中藥口服液澄清過濾難題,口服液灌封滅菌,長時間放置等條件下,仍然澄清透亮,燈檢無可見異物,色澤好
“和誠”中藥口服液生產(chǎn)工藝流程圖:
膜分離技術在中藥口服液過濾中的優(yōu)勢:
① 超濾膜分離精度高,雜質(zhì)去除徹底,提高產(chǎn)品質(zhì)量,透過液澄清透亮,久置無沉淀;
② 常溫條件下,均質(zhì)過濾,有效成分損耗少;
③ 膜元件采用進口膜元件,可再生清洗,使用壽命長、生產(chǎn)成本低;
④ 錯流過濾,可以解決高濃度藥液過濾的污堵問題;
⑤ 膜系統(tǒng)自控程度高,便于操作、清洗維護等;
⑥ 該設備采用衛(wèi)生級材料,符合GMP認證標準。
典型應用:
小兒清熱止咳口服液、荷香正氣液、板藍根口服液、柴胡口服液、參麥飲口服液、雙黃連口服液、抗病毒口服液、清熱解毒口服液等。
中藥口服液澄清效果圖: