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背景介紹:
獸用中成藥是指用于獸醫(yī)臨床治療動(dòng)物疾病的中成藥,它們通常由多種中藥材組成,具有特定的預(yù)防、治療或保健作用。由于中藥的化學(xué)成份十分復(fù)雜,既有含有多種有效成份,又有無(wú)效成份,也包含有毒成份。加之大多數(shù)的獸用中成藥為復(fù)方制劑,保留其有效成分并進(jìn)一步加以分離、純化、濃縮,是提高獸用中成藥藥效研究領(lǐng)域中的一項(xiàng)重要內(nèi)容。
在傳統(tǒng)中草藥提取過(guò)程中,我們大多采用水提醇沉、醇提水沉工藝,結(jié)合單效、多效濃縮、減壓真空濃縮等方式和方法,對(duì)提取液進(jìn)行分離、純化和濃縮,以獲得我們需要的有效成分和產(chǎn)品。但傳統(tǒng)工藝,由于過(guò)濾精度較低,非有效成分不能被有效地除去,提取液中往往雜質(zhì)較多;并且提取液體積較大,濃縮生產(chǎn)周期較長(zhǎng),高溫操作還會(huì)引起熱敏性有效成分的大量分解,最終影響產(chǎn)品質(zhì)量。因此,獸藥行業(yè)的節(jié)能和優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)問(wèn)題亟待解決。
獸用中成藥過(guò)濾及濃縮傳統(tǒng)工藝的劣勢(shì):
1.過(guò)濾精度較低,非有效成分不能被有效地除去,用藥安全性低;濾液澄清度較低,易產(chǎn)生“二次沉淀”;
2.過(guò)濾耗材消耗大,操作復(fù)雜,勞動(dòng)強(qiáng)度大;
3.提取液體積量較大,進(jìn)行熱濃縮工藝過(guò)程的時(shí)間較長(zhǎng),生產(chǎn)效率低;
4.熱濃縮體積較大,蒸汽能耗高;
5.乙醇提取液熱濃縮過(guò)程中,對(duì)乙醇的損失較大,增加了生產(chǎn)成本。
獸用中成藥生產(chǎn)中膜分離技術(shù)的應(yīng)用:
“和誠(chéng)過(guò)濾”公司憑借多年服務(wù)于制藥企業(yè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),結(jié)合自身的膜分離技術(shù)優(yōu)勢(shì),成功將膜分離技術(shù)應(yīng)用至獸用中成藥生產(chǎn)工藝中。利用超濾膜的精確截留功效,將中藥提取液中的大分子雜質(zhì)分離出來(lái),使終端制劑的澄清度得以保證,提高藥品品質(zhì),延長(zhǎng)貨架期;并且結(jié)合利用納濾或反滲透(RO)膜的脫水脫溶劑功效,還能進(jìn)一步對(duì)中藥提取液進(jìn)行常溫濃縮,可回收乙醇,降低成本。目前,膜分離技術(shù)已經(jīng)在中藥制劑生產(chǎn)中得到廣泛應(yīng)用。
膜分離技術(shù),結(jié)合物料藥液特性,根據(jù)分子量大小、分子結(jié)構(gòu)、藥液溫度、藥液濃度、藥液pH值、藥液粘度等,選擇不同孔徑的分離膜,選擇不同的操作參數(shù),以針對(duì)不同產(chǎn)品,達(dá)到同樣的過(guò)濾分離效果。以膜的選擇性篩分原理,截留大分子雜質(zhì),使中藥有效成分透過(guò),以提高產(chǎn)品質(zhì)量。
獸用中成藥膜分離工藝流程圖:
工藝簡(jiǎn)介:中藥提取液經(jīng)過(guò)膜澄清過(guò)濾+膜常溫濃縮制備中藥口服液,或者膜濃縮液再少量熱濃縮干燥制備固體制劑,產(chǎn)品質(zhì)量高,同時(shí)節(jié)省約80%能耗,提升產(chǎn)品質(zhì)量,節(jié)能生產(chǎn)成本,提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
獸用中成藥膜分離技術(shù)的優(yōu)勢(shì):
1.世界先進(jìn)的納米膜技術(shù)材料,超濾膜選擇性分離強(qiáng),對(duì)雜質(zhì)分離徹底,濾液澄清度高,有利于保護(hù)后續(xù)濃縮膜,保證濃縮效果,延長(zhǎng)濃縮膜的使用壽命。;
2.濃縮膜可以有效的截留指標(biāo)成分,脫出溶劑達(dá)到濃縮的目的,濃縮液可直接回用或排放,節(jié)約水資源,減輕環(huán)保壓力;
3.膜濃縮是一種常溫濃縮,能降低有效成分因高溫而發(fā)生分解帶來(lái)的損失,使產(chǎn)品收率有保證;
4.膜濃縮的濃縮成本僅僅為熱濃縮成本的1/5左右,降低了企業(yè)的生產(chǎn)成本;
5.純物理過(guò)程,無(wú)化學(xué)反應(yīng),不改變藥效成分,產(chǎn)品品質(zhì)大大提高,提高用藥安全性;
6.膜孔徑、材質(zhì)可選擇性范圍廣,可根據(jù)具體產(chǎn)品性質(zhì)進(jìn)行分析和選擇;
7.膜系統(tǒng)自動(dòng)化程度高,采用PLC與變頻器控制,操作簡(jiǎn)單;
8.設(shè)備整體選用衛(wèi)生級(jí)材質(zhì),符合GMP認(rèn)證。